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Alendronsäure 70 MG FILMTABLETTEN Abschrift GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Alendronsäure 70 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen • Bewahren Sie die Packungsbeilage. Unter Umständen müssen Sie es noch einmal zu lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie eines dieser denken auf Sie zutrifft, nehmen Sie nicht die Tabletten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt und befolgen Sie die Ratschläge gegeben. In dieser Broschüre: 1. Was Alendronsäure ist und was für 2 wird es verwendet, bevor Sie Alendronsäure nehmen 3. Wie Alendronsäure 4. Mögliche Nebenwirkungen 5. Wie ist Alendronsäure 6. Weitere Informationen zu nehmen Besondere Vorsicht bei der Alendronsäure Es ist wichtig, Ihren Arzt zu informieren, bevor Alendronsäure • nehmen, wenn Sie an Nierenproblemen leiden. • wenn Sie irgendwelche Schlucken oder Verdauungsprobleme. • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben. • Wenn Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie haben Barrett-Ösophagus (eine Bedingung im Zusammenhang mit Veränderungen in den Zellen, die die unteren Speiseröhre Linie). Was Alendonic Säure ist und wofür wird es verwendet für Was ist Alendronsäure? Alendronsäure ist eine Filmtablette mit dem Wirkstoff Alendronat-Natrium enthält. Was ist Alendronat? Alendronat gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt. Alendronat verhindert den Verlust von Knochen, die in Frauen nach der Menopause haben, und unterstützt die Knochenneubildung. Es reduziert das Risiko für Wirbel - und Hüftfrakturen. Reizungen, Entzündungen oder Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) oft mit Symptomen von Schmerzen in der Brust, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken auftreten können, vor allem, wenn die Patienten nicht mit einem vollen Glas Wasser trinken und / oder wenn sie sich hinlegen weniger als 30 Minuten nach der Einnahme von Alendronsäure. Diese Nebenwirkungen können sich verschlechtern, wenn die Patienten Alendronsäure zu nehmen, nachdem die Entwicklung dieser Symptome fortzusetzen. Was ist Alendronsäure verwendet? Ihr Arzt verordnet hat Alendronsäure Die Osteoporose zu behandeln. Alendronsäure reduziert das Risiko für Wirbel - und Hüftfrakturen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alendronsäure nehmen, wenn Sie haben oder haben Schmerzen oder Schwellungen des Gummis und / oder Kiefer, Taubheit des Kiefers hatte, wenn die Kiefer fühlt sich schwer an, oder wenn Sie einen Zahn verloren haben. Dies könnte ein Symptom von Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an Krebs leiden oder wenn Sie Ihre Zähne in einem schlechten Zustand sind, da dies ist ein Risikofaktor. Wenn Sie von einem Zahnarzt behandelt werden oder wenn Sie vorhaben, Zahnchirurgie zu haben, informieren Sie Ihren Zahnarzt, dass Sie Alendronsäure einnehmen. Alendronsäure ist eine einmal wöchentliche Behandlung. Was ist Osteoporose? Osteoporose ist eine Ausdünnung und Schwächung der Knochen. Es ist üblich, bei Frauen nach der Menopause. In der Menopause, die Eierstöcke keine weiblichen Hormon Östrogen produzieren, die das Skelett von Frauen gesund zu halten hilft. Als Folge kommt es zu Knochenverlust und Schwächung der Knochen. Je früher eine Frau in die Wechseljahre, desto größer ist das Risiko von Osteoporose. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Es ist wahrscheinlich, dass Kalziumpräparate, Antazida und einige orale Arzneimittel mit der Absorption von Alendronsäure stören, wenn zur gleichen Zeit genommen. Daher ist es wichtig, dass Sie die Anweisungen im Abschnitt 3 angegeben folgen "Wie Alendronsäure zu nehmen". Schon früh, eine Osteoporose ohne Symptome. Wenn unbehandelt, kann es jedoch in gebrochenen Knochen führen. Obwohl diese in der Regel verletzt, Brüche in den Knochen der Wirbelsäule kann unbemerkt bleiben, bis sie den Höhenverlust führen. Knochenbrüche können bei normalen, alltäglichen Aktivitäten wie Heben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen brechen würde. Gebrochene Knochen in der Regel an der Hüfte, der Wirbelsäule oder dem Handgelenk und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme wie gebeugte Haltung ( "Witwenbuckel") und den Verlust der Mobilität. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder andere Arzneimittel vor kurzem eingenommen haben, auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Unter Alendronsäure mit Nahrungsmitteln und Getränken Es ist wahrscheinlich, dass Speisen und Getränke (einschließlich Mineralwasser) wird Alendronsäure weniger wirksam machen, wenn zur gleichen Zeit genommen. Daher ist es wichtig, dass Sie die Anweisungen im Abschnitt 3. gegeben folgen "Wie Alendronsäure zu nehmen". Wie kann Osteoporose behandelt werden? Osteoporose kann behandelt werden, und es ist nie zu spät, eine Behandlung zu beginnen. Alendronsäure verhindert nicht nur den Verlust von Knochen, sondern hilft tatsächlich Knochenverlust wieder auszugleichen haben und reduziert das Risiko von Knochen in der Wirbelsäule und Hüfte zu brechen. Kinder und Jugendliche Alendronsäure ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet. Neben der Behandlung mit Alendronsäure, kann Ihr Arzt vorschlagen, dass Sie Änderungen an Ihrem Lebensstil machen Ihren Zustand zu helfen, wie zum Beispiel: Schwangerschaft Sie sollten nicht Alendronsäure nehmen, wenn Sie sind oder glauben, schwanger zu sein. Alendronsäure ist nur für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen vorgesehen. rauchen Rauchen scheint die Rate, mit der Sie Knochen verlieren zu erhöhen und somit kann das Risiko von gebrochenen Knochen zu erhöhen. Stillen Sie sollten nicht Alendronsäure nehmen, wenn Sie stillen. Alendronsäure ist nur für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen vorgesehen. Übung wie Muskeln, Knochen brauchen Bewegung stark und gesund zu bleiben. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein Trainingsprogramm beginnen. Fahren und Bedienen von Maschinen Alendronsäure sollte keinen Einfluss auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder laufen. Essen eine ausgewogene Ernährung Ihr Arzt kann Ihnen über Ihre Ernährung beraten oder ob Sie Nahrungsergänzungsmittel (vor allem Kalzium und Vitamin D) nehmen sollte. Was müssen Sie vor Alendonic Säure Wie nehmen Alendonic Säure Nehmen Sie immer Alendronsäure genau, wie Ihr Arzt Ihnen gesagt hat. Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nehmen Sie nicht Alendronsäure • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alendronat-Natrium-Trihydrat, andere Bisphosphonate oder einen der sonstigen Bestandteile von Alendronsäure Tabletten sind. • wenn Sie bestimmte Probleme mit der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet), wie Verengung oder Schwierigkeiten beim Schlucken. • wenn Sie nicht ausstehen kann oder für mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen. • wenn Ihr Arzt hat Ihnen gesagt, dass Sie haben einen niedrigen Calciumgehalt im Blut. Nehmen Sie eine 70 mg Filmtablette einmal pro Woche. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig, um sicherzustellen, dass Sie von Alendronsäure profitieren. 1) Wählen Sie den Tag der Woche, die am besten Ihren Zeitplan passt. Nehmen Sie jede Woche ein Alendronsäure Tablette auf dem gewählten Tag. Fortsetzung auf der nächsten Seite >> Artwork Proof Box Ref: V017 - Zugabe einer Packungsgröße von 14 Tabletten Proof-Nr. 007,0 Datum hergestellt: 23/12/2014 Farben: Schwarz Maße: 130 x 500 mm Schriftgröße: 8.5pt Fonts: Helvetica Geschwüre (manchmal schwerwiegend oder mit Blutungen), aber es ist nicht sicher, ob diese durch Alendronsäure verursacht wurden. Es ist sehr wichtig, Anweisungen zu befolgen 2), 3), 4) und 5) die Alendronsäure erreichen den Magen schnell zu helfen und dazu beitragen, die mögliche Reizungen der Speiseröhre zu reduzieren (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet). Haut Gelegentlich: Hautausschlag; Juckreiz; Rötung der Haut. Selten: Hautausschlag verschlimmert durch Sonnenlicht. Sehr selten: schwere Hautreaktionen. Muskel-Skelett-Häufig: Knochen-, Muskel - und / oder Gelenkschmerzen. Selten: Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe), schwere Knochen-, Muskel - und / oder Gelenkschmerzen. Ungewöhnliche Fraktur des Oberschenkelknochens, insbesondere bei Patienten auf langfristige Behandlung von Osteoporose kann in seltenen Fällen auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Unwohlsein in Ihrer Sache, Hüfte oder in der Leiste erleben, da dies ein frühes Anzeichen für eine mögliche Fraktur des Oberschenkelknochens sein kann. Häufigkeit nicht bekannt: Gelenkschwellung. 2) Nachdem sie für den Tag und vor dem Essen, Getränke oder andere Medizin nehmen, schlucken Sie Ihre Alendronsäure Tablette mit einem vollen Glas Wasser nur (nicht mit Mineralwasser) (nicht weniger als 200 ml oder 7 Flüssigunzen) . - Nehmen Sie nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure). - Nehmen Sie nicht mit Kaffee oder Tee. - Nehmen Sie nicht mit Saft oder Milch. 3) Nicht kauen Sie die Tablette oder lassen Sie es in Ihrem Mund auflösen. Allgemeine Erkrankungen Selten: vorübergehende grippeähnliche Symptome, wie Muskelschmerzen, allgemeines Unwohlsein und manchmal mit Fieber in der Regel zu Beginn der Behandlung; Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria und Angioödem; Symptome eines niedrigen Blutkalziumspiegel einschließlich Muskelkrämpfe oder Krämpfe und / oder Kribbeln in den Fingern oder um den Mund. Häufigkeit nicht bekannt: Schwäche, geschwollene Hände, Knöchel oder Füße. 4) Nicht hinlegen - bleiben Sie völlig aufrecht (Sitzen, Stehen oder Gehen) - für mindestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette. Legen Sie sich nicht nach unten, bis nach der ersten Mahlzeit des Tages. 5) Nehmen Sie Alendronsäure nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem für den Tag aufzustehen. 6) Wenn Sie Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen in der Brust, oder neue oder sich verschlechternde Sodbrennen auftreten, setzen Alendronsäure ab und suchen Sie Ihren Arzt. Es hilft, wenn Sie notieren, was Sie erlebt haben, als es begann, und wie lange es dauerte. 7) Nach dem Alendronsäure Schlucken, warten Sie mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränke oder andere Medizin des Tages einnehmen, einschließlich Antazida, Kalzium und Vitamine. Alendronsäure ist nur wirksam, wenn genommen, wenn der Magen leer ist. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 8) Es ist wichtig, dass Sie Alendronsäure nehmen weiterhin so lange, wie Ihr Arzt verordnet hat. Alendronsäure Osteoporose kann nur behandeln, wenn Sie die Tabletten nehmen weiterhin zu. Darf nicht in die Reichweite von Kindern. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen. Wenn Sie mehr Alendronsäure eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, ein volles Glas Milch trinken und sofort Ihren Arzt aufsuchen. Lassen Sie sich nicht erbrechen, und nicht hinlegen. Nehmen Sie die Tabletten nicht nach dem Verfallsdatum auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen. Wenn Sie Alendronsäure zu vergessen haben Wenn Sie eine Dosis verpasst haben, nehmen Sie nur eine Tablette am Morgen, nachdem Sie sich erinnern. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag. Danach die Einnahme einer Tablette einmal pro Woche, wie sie ursprünglich auf dem gewählten Tag geplant. Was Alendronsäure enthält: Der Wirkstoff ist Natrium Alendronat. Jede Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natrium Alendronat-Trihydrat). Wenn Sie auf die Verwendung dieses Produkts noch Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. So lagern Alendronsäure Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Tabletten-Beschichtung: Mikrokristalline Cellulose, Carrageen, Macrogol. Mögliche Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann Alendronsäure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Was Alendronsäure aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung "ALN 70" auf einer Seite. Das Produkt wird in OPA-Aluminium-PVC / Aluminium-Blister verpackt und kann in den folgenden Packungsgrößen geliefert werden Die folgenden Begriffe werden verwendet, um zu beschreiben, wie oft über Nebenwirkungen berichtet worden. Common (in mindestens 1 von 100 auftritt und weniger als 1 von 10 behandelten Patienten) Gelegentlich Selten (bei mindestens 1 von 10.000 (in mindestens 1 von 1000 und weniger als 1 von 100 behandelten Patienten auftritt) und weniger als 1 von 1000 Patienten) Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten) 2 Filmtabletten 4 Filmtabletten 6 Filmtabletten 8 Filmtabletten 12 Filmtabletten 14 Filmtabletten Nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden. Des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen. Häufigkeit nicht bekannt: Schwindel. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Augenerkrankungen Selten: Sehstörungen, Schmerzen oder Rötungen im Auge. Pharmazeutischer: Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK. Ohrs und des Labyrinths Störungen: Häufigkeit unbekannt: Spinnen Sensation. Hersteller: Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien oder Magen-Darm-Trakt Häufig: Bauchschmerzen; unangenehmes Gefühl im Magen oder Aufstoßen nach dem Essen; Verstopfung; voll oder Völlegefühl im Magen; Durchfall; Blähung; Sodbrennen; Schluckbeschwerden; Schmerzen beim s Wälzen; Geschwüre der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet), die Schmerzen in der Brust, Sodbrennen oder Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Schlucken Gelegentlich verursachen: Übelkeit; Erbrechen; Reizung oder Entzündung der Speiseröhre (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet) oder Magen; schwarz oder teerartige Stuhl Selten: der Speiseröhre verengt (Ösophagus - die Röhre, die Ihren Mund mit Ihrem Magen verbindet); Geschwüre im Mund, wenn die Tabletten gekaut oder gelutscht worden; Magen oder Magen-Darm Lek S. A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen oder Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland oder Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Deutschland. Diese Broschüre wurde zuletzt in 12/2014 genehmigt. Artwork Proof Box Ref: V017 - Zugabe einer Packungsgröße von 14 Tabletten Proof-Nr. 007,0 Datum hergestellt: 23/12/2014 Farben: Schwarz Maße: 130 x 500 mm Schriftgröße: 8.5pt Fonts: Helvetica Quelle: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Haftungsausschluss: alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die eingegebenen Informationen richtig sind, up-to-date und vollständig sind, aber keine Garantie ist in diesem Sinne. Drug hier enthaltenen Informationen können sensible Zeit. Diese Information ist für den Einsatz von Praktikern im Gesundheitswesen und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine Kombination davon in keiner Weise gehend ausgelegt werden, dass das Arzneimittel oder die Kombination ist sicher, effektiv und geeignet für einen bestimmten Patienten. Wenn Sie Fragen zu den Substanzen, die Sie einnehmen, überprüfen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
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